索非布韦/维帕他韦联合或不联合小剂量利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒感染伴严重肾功能损害的患者
来源：中检健康
编辑：中检健康
时间：2021-02-15
关于索非布韦/维帕他韦(SOF/VEL)联合或不联合小剂量利巴韦林(RBV)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染伴严重肾损害(RI)患者的实际有效性和安全性的数据有限。作者评估了使用或不使用小剂量RBV的SOF/VEL在HCV感染的慢性肾脏疾病4期或5期患者中的表现。
在台湾15个学术中心对191例代偿期肝病(n=181)和失代偿期(n=10)肝病患者分别给予SOF/VEL(400/100 mg/d)和SOF/VEL加小剂量RBV(200 mg/d)治疗12周。根据可评估人群(EP)和按方案人群(PP)在开始治疗后第12周(SVR12)的持续病毒学应答来确定疗效。对安全性进行了评估。
EP和PP分析的SVR12阳性率分别为94.8%(95%CI:90.6%~97.1%)和100%(95%CI::97.9%~100%)。在代偿性肝病患者中，EP和PP分析显示SVR12阳性率分别为95.0%和100%。在失代偿期肝病患者中，EP和PP分析的SVR12阳性率分别为90.0%和100%。10名未能达到SVR12的患者被归因于非病毒学失败。在20例严重不良事件中，无一例与SOF/VEL或RBV有关。不良反应的发生率≥10%，包括乏力(14.7%)、头痛(14.1%)、恶心(12.6%)、失眠(12.0%)和瘙痒(10.5%)。无一例出现≥3倍的总胆红素或丙氨酸氨基转移酶升高。
无论是否使用小剂量RBV，SOF/VEL对严重RI的HCV感染患者均有效且耐受性良好。
论文链接：LIU CH, CHEN CY, SU WW, et al. Sofosbuvir/velpatasvir with or without low-dose ribavirin for patients with chronic hepatitis C virus infection and severe renal impairment[J]. Gut, 2021. [Epub ahead of print]. DOI: 10.1136/gutjnl-2020-323569.
文章来源：临床肝胆病杂志
在台湾15个学术中心对191例代偿期肝病(n=181)和失代偿期(n=10)肝病患者分别给予SOF/VEL(400/100 mg/d)和SOF/VEL加小剂量RBV(200 mg/d)治疗12周。根据可评估人群(EP)和按方案人群(PP)在开始治疗后第12周(SVR12)的持续病毒学应答来确定疗效。对安全性进行了评估。
EP和PP分析的SVR12阳性率分别为94.8%(95%CI:90.6%~97.1%)和100%(95%CI::97.9%~100%)。在代偿性肝病患者中，EP和PP分析显示SVR12阳性率分别为95.0%和100%。在失代偿期肝病患者中，EP和PP分析的SVR12阳性率分别为90.0%和100%。10名未能达到SVR12的患者被归因于非病毒学失败。在20例严重不良事件中，无一例与SOF/VEL或RBV有关。不良反应的发生率≥10%，包括乏力(14.7%)、头痛(14.1%)、恶心(12.6%)、失眠(12.0%)和瘙痒(10.5%)。无一例出现≥3倍的总胆红素或丙氨酸氨基转移酶升高。
无论是否使用小剂量RBV，SOF/VEL对严重RI的HCV感染患者均有效且耐受性良好。
论文链接：LIU CH, CHEN CY, SU WW, et al. Sofosbuvir/velpatasvir with or without low-dose ribavirin for patients with chronic hepatitis C virus infection and severe renal impairment[J]. Gut, 2021. [Epub ahead of print]. DOI: 10.1136/gutjnl-2020-323569.
文章来源：临床肝胆病杂志
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